合瑞阳光咽炎临床试验方案讨论会在沪召开

    2017年7月29日，由广州白云山和记黄埔中药有限公司申办、北京合瑞阳光医药科技有限公司承办的咽炎临床试验方案讨论会如期在上海龙之梦大酒店召开，来自复旦大学附属耳鼻喉医院、上海东方医院、上海中医药大学附属曙光医院、复旦大学附属华山医院、北京协和医院、广东省中医院的专家教授参加了此次会议。 

    由于现代社会空气污染加剧、精神压力等不良生活习惯的影响，咽炎的发病率逐年上升。从中医角度讲，本病多在脏腑阴阳气血虚损的基础上发生，病程较长。目前能缓解咽炎的同类品种中以养阴润肺为功效的中成药相对较少，因此广州白云山和记黄埔中药有限公司、北京合瑞阳光医药科技有限公司与国内多家三甲医院共同开展针对咽炎的药物临床试验。 

    该项临床试验根据疾病的临床表现特征、病程、致病因素、用药方案等提供了3种不同的临床研究设计思路。此次讨论会上，来自北京合瑞阳光医药科技有限公司的药学专家详细讲解了临床试验方案PPT，与现场的专家教授、药企研发人员一起探讨临床试验，就咽炎方案采用哪一种设计、如何治疗、入排标准、疗效指标等重点问题展开讨论和交流。 

    “口炎清”产品临床试验从产品的组方特点、疾病认识、发病率和市场竞争等多方面分析，初步拟定适应症为慢性咽炎、急性咽炎，由于是中成药，将重点研究“口炎清”产品对慢性咽炎（阴虚火旺型）的有效性和安全性。 

    经过一下午的集思广益和火花碰撞，方案讨论会进展得十分顺利，会上大家明确了临床试验的大方向定论，通过探讨重点问题在座专家教授给出了很多指导性意见，将十分有利于临床试验的顺利开展。